نکات کلیدی:

·  سازمان  FDAبرای کارتریج و ست تزریق بدون لوله جهت استفاده با پمپ انسولین Tandem Mobi تاییدیه صادر کرده است.

·  این تاییدیه به افراد مبتلا به دیابت اجازه می‌دهد انتخاب کنند که دستگاه را با لوله استفاده کنند یا بدون لوله.

۱۳ نوامبر ۲۰۲۶ – طبق بیانیه مطبوعاتی شرکت Tandem Diabetes Care، سازمان  FDAبرای استفاده از یک کارتریج و ست تزریق بدون لوله در سیستم خودکار تحویل انسولین (برای افراد مبتلا به دیابت)، تاییدیه صادر کرده است.

کارتریج و ست تزریق بدون لولهِ  Tandem Mobiبه کاربران این امکان را می‌دهد که پمپ انسولین فعلی خود را که دارای لوله است، به یک دستگاه بدون لوله تبدیل کنند. پمپ Tandem Mobi از فناوری Control-IQ+  استفاده می‌کند تا سطح قند خون را تا ۳۰ دقیقه آینده پیش‌بینی کرده و با استفاده از داده‌های پایش مداوم گلوکز (CGM)، میزان انسولین مورد نیاز را تنظیم کند. این سیستم با گوشی‌های هوشمند و از طریق اپلیکیشن موبایلِ خود دستگاه، سازگار است.

همان‌طور که پیشتر گزارش شده بود، نسخه دارای لوله پمپ  Tandem Mobiدر جولای ۲۰۲۳ برای کودکان و بزرگسالان ۶ سال به بالا مبتلا به دیابت، تاییدیه FDA را دریافت کرده بود. طبق گفته این شرکت،  Mobiکوچک‌ترین پمپ انسولین موجود در بازار است.

جان شریدان، رئیس و مدیرعامل شرکت Tandem Diabetes Care، در این بیانیه گفت: «پمپ انسولین Tandem Mobiدر ابتدا با این هدف طراحی شد که گزینه‌های مختلفی برای نحوه پوشیدن و استفاده از آن فراهم شود؛ که اکنون شامل یک گزینه بدون لوله با قابلیت استفاده تا ۷ روز نیز می‌شود. تاییدیه کارتریج و ست تزریق بدون لوله، امکانات بیشتری را برای زندگی افراد مبتلا به دیابت فراهم می‌کند و روش‌های استفاده از مزایای اثبات‌شده فناوری خودکار تحویل انسولین با فناوری  Control-IQ+ما را گسترش می‌دهد.»

بر اساس این بیانیه، کارتریج و ست تزریق بدون لوله برای Tandem Mobi قرار است در نیمه اول سال ۲۰۲۷، منحصراً از طریق داروخانه‌ها در دسترس قرار گیرد.

منبع:

https://www.healio.com/news/endocrinology/20261113/fda-clears-tubeless-automated-insulin-delivery-system-for-people-with-diabetes